Menu Web

Pencarian Produk

Bahasa

Membagikan

berita industri

Rumah / Berita / berita industri / Produk Pengujian Medis

Produk Pengujian Medis

Diposting oleh Admin | 29 Mar
Di seluruh dunia, orang bergantung pada berbagai perangkat medis untuk menjaga dan meningkatkan kesehatan mereka. Dari alat pacu jantung hingga pompa insulin hingga defibrillator, perangkat ini memungkinkan praktisi kesehatan untuk mengumpulkan dan menganalisis statistik tentang kondisi pasien, dan membuat keputusan yang akurat tentang pengobatan.
Namun perangkat ini juga harus aman, efektif, dan sesuai untuk penggunaan praktis. Untuk itu dilakukan pengujian yang komprehensif dan menyeluruh sebelum suatu perangkat disalurkan untuk digunakan.
Berbagai tes dilakukan untuk perangkat medis, termasuk pengujian bahan, fungsional, listrik, dan interoperabilitas. Tes ini memastikan bahwa perangkat medis berfungsi sesuai spesifikasi dan tidak memberikan informasi yang tidak akurat atau menyesatkan.
Pengujian Bahan
Beragam bahan digunakan dalam perangkat medis, termasuk logam, plastik, film, resin, dan tekstil. Berbagai uji tarik dilakukan pada bahan-bahan ini untuk menentukan kekuatan, daya tahan dan sifat gesekannya.
Tabung Bedah
Berbagai bentuk dan ukuran tabung digunakan dalam sejumlah aplikasi medis, seperti drainase, injeksi, atau pengiriman cairan. Mereka bisa berongga atau berbentuk, dan tersedia dalam berbagai ukuran, konektor, dan aksesori. Tabung bedah sering diuji untuk menentukan sifat mekaniknya, seperti kekuatan dan daya tahannya.
Evaluasi Mikroprosesor
Mikroprosesor adalah jantung dari sebagian besar perangkat medis kelas II dan III, yang berarti mereka perlu diuji kinerja elektroniknya. Tim kami dapat mengevaluasi mikroprosesor menggunakan berbagai pengujian yang menilai fungsi gerbang logika dan bagaimana mereka terhubung.
Uji Sterilitas dan Validasi
Tes sterilitas adalah suatu keharusan untuk semua perangkat medis, karena mereka menilai sterilitas suatu produk sebelum dapat ditransfer ke pengguna lain atau digunakan kembali. Tes ini meliputi sterilitas transfer langsung, sterilitas flush produk, pengujian sterilitas USP dan banyak lagi.
Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi
Nelson Laboratories menawarkan rangkaian lengkap layanan pembersihan, disinfeksi, dan validasi sterilisasi untuk mendukung perangkat medis produsen yang dapat digunakan kembali. Ini termasuk penyaringan bahan baku, pengujian sistem air dan bahan produksi sisa, serta pengujian sterilitas untuk memvalidasi kemampuan perangkat untuk bertahan dalam proses pemrosesan ulang atau mempertahankan karakteristik sterilnya selama digunakan kembali.
Pengujian dan Pengawasan Bioburden
Selain uji sterilitas, alat kesehatan perlu dievaluasi keberadaan mikroorganisme yang hidup sebelum didesinfeksi. Tes ini termasuk pengujian bioburden untuk mengukur keberadaan bakteri, ragi, dan jamur yang dapat menyebabkan penyakit dan menyebarkan infeksi.
Pengujian dan Inspeksi Kepatuhan
Produsen alat kesehatan harus sesuai dengan berbagai persyaratan federal dan peraturan. Ini termasuk persyaratan FDA, serta standar dari organisasi internasional seperti ISO dan AAMI.
Dengan keahlian kepatuhan kami, Anda dapat yakin bahwa perangkat medis Anda memenuhi semua standar pengujian dan sertifikasi yang diperlukan. Baik Anda meluncurkan produk baru atau memodifikasi produk yang sudah ada, kami dapat membantu memasarkan perangkat Anda dengan cepat dan hemat biaya.
Time to Market adalah kunci bagi produsen perangkat medis yang sedang berkembang. Dengan mitra yang dapat menjalankan semua persyaratan kepatuhan, Anda dapat menjangkau pasar sasaran dengan cepat dan efisien.
\

Produk Terkait

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.